2023年6月28日(ri)上午(wu),浙(zhe)江省(sheng)药(yao)品监督管(guan)理(li)局党(dang)组书记(ji)、局长王状(zhuang)武率省(sheng)、市、区三(san)级药(yao)监部(bu)门领导调研巴泰(tai)(tai)医疗(liao),巴泰(tai)(tai)医疗(liao)核心管(guan)理(li)团队参加(jia)了汇报交流。
调研中,王状武局长参观了巴泰医疗坐落于医药港小镇的新厂房,听取了巴泰医疗在研发、生产、销售等方面的汇报,关切的问起巴泰医疗的产品注册情况,在得知今年有多款新产品完成研发,进入注册阶段后,对巴泰医疗坚持自主科技创新、不断加速实业发展给予高度肯定。
王状武(wu)局长表示,省药监局将持续(xu)关注(zhu)巴泰医(yi)疗(liao)的创新及成果转化,并要求市、区两级业务主管部门在(zai)巴泰医(yi)疗(liao)产品注(zhu)册、体(ti)系运行等方面给与充(chong)分支持和指导(dao)。
巴泰(tai)医(yi)(yi)疗(liao)始终(zhong)致力于(yu)心血管介(jie)入和外(wai)周(zhou)介(jie)入器(qi)械(xie)的研发(fa)和智造,公司目(mu)前(qian)拥有专利50 余项、三类NMPA注册证(zheng)9项、欧(ou)盟CE证(zheng)书8项,已取得三个(ge)国家创新医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)特别(bie)审(shen)查程序(xu)(即“绿色通道”),承担了(le)浙江省重点研发(fa)项目(mu)和浙江省“卡脖(bo)子”项目(mu)。目(mu)前(qian),国家创新医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)产(chan)品“紫杉醇涂层外(wai)周(zhou)球囊扩(kuo)张导管”已完成(cheng)临床(chuang)验证(zheng);另有多个(ge)三类器(qi)械(xie)提报注册,处于(yu)国家审(shen)评中(zhong)心审(shen)评阶段;下半(ban)年预计还将(jiang)有部分(fen)权重三类产(chan)品注册申报。